文献・資料


洗浄バリデーション -Cleaning Validation-

TOC&導電率を使用したリアルタイム・低流量な医薬品の洗浄性評価
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アットラインTOC測定によって洗浄バリデーションと製品切替コストを92%削減
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PATアプリケーション:洗浄バリデーションと製品切替のためのアットラインTOC測定
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洗浄バリデーションの分析法
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不溶性、難分解性化合物のTOC回収率
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洗浄バリデーション:洗浄工程の性能を検証する
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食品&飲料メーカーが洗浄サイクルのTOC 分析により生産効率と品質管理を向上
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ワーストケースにおける化合物の回収率(実現可能性テスト)
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全有機炭素・無機炭素・導電率データを使用したオンライン洗浄バリデーションによるリアルタイムリリース
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複雑な化合物のTOC回収率:洗浄剤
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TOC洗浄バリデーションスワブキットの比較
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M9型を使った0.2M 水酸化ナトリウムのTOC測定
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M9型を使った0.2M 水酸化カリウムのTOC測定
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TOC&導電率を同時測定して洗浄剤中の非導電性有機物を分析
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Sievers M9型による洗浄剤のTOC回収率
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製薬業界向け洗浄バリデーションのためのTOC法の分析法バリデーション
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洗浄バリデーションにおける最大許容キャリーオーバー(MAC)の計算
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Sieversクリーニングバリデーションに関する バリデーションサポートパッケージ(VSPCV)
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工程能力指数による洗浄基準の妥当性評価
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Sievers Mシリーズを使用したCIP-100のTOCと導電率の検出
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TOCとHPLCのコスト比較(洗浄バリデーションでTOC計を利用する)
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Sievers M9型を使ったラボ アットライン/オンライン洗浄バリデーション
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SieversM9型を使ったアレルゲンのTOC回収率の検討
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