RTTプロセスバリデーションのためのブリッジングスタディ

製薬用水のRTT導入におけるリスクアセスメントのベストプラクティスを示したガイドです。 
RTTでは、オンラインTOC計を用いて水質をリアルタイムで監視・制御し、製品の品質保証を行います。 
リスクアセスメントには、FMEA（故障モード影響解析）を用い、装置の設置場所や重要なユースポイントの特定、故障モードの評価と対策が含まれます。 
これにより、消費者リスクを最小限に抑え、安全なRTT導入が可能となります。