企業情報

バイオバーデン試験を45分にしませんか?

バイオバーデン試験は、医薬品の安全性と品質を確保するための重要なプロセスです。従来の方法では結果判定に1週間程度かかりますが、Sievers®のSoleilは45分以内で超高純度に生菌数を検出できます。これにより、製造プロセスの効率性が向上し、リスクを最小限に抑えられます。
このページでは、迅速なバイオバーデン測定法の利点について解説します。

誰でも簡単なエンドトキシン試験

エンドトキシン試験にかかわるお悩み、「準備に時間がかかる」「工数が多くヒューマンエラーが発生し再試験率が高くて困っている」等を解決したいという思いからエンドトキシン計Eclipseが開発されました。オペレーターは、ソフトウェアのガイダンスに従い操作し、遠心力を利用した分注機能でセットアップ時間を短縮できます。
このページでは、エンドトキシン試験の効率化と精度向上について解説します。

OxiTopで簡単スクリーニング:生分解性試験を自社分析しませんか?

生分解とは微生物の力を借りて有機物を水と二酸化炭素に分解することです。環境保護の観点から新しい製品の開発や改良など多くの分野で注目されています。生分解性試験は、外部機関に依頼をするとコスト・時間がかかり、自社分析では大型試験装置が必要で、悩まれているユーザー様も多いです。
このページでは、OxiTopの実績を交えてOxiTopを使用した生分解性試験について紹介します。

コスト削減にお役立ち!アンモニア制御で省エネ化

排水プラントでは、電力消費量の50%以上が反応槽で使用されているといわれています。そこで従来のDO制御と比較し、電力消費量・薬品代の削減することが可能なアンモニアによる反応槽の制御技術が採用されることが多くなっています。 
このページでは、省エネとコスト削減に役立つアンモニア制御技術について解説しアンモニア制御の実例をご紹介します。

水のキレイさ測りませんか?

TOC(全有機炭素)は、有機物に含まれている炭素の絶対量で表す水の汚染指標です。水道水はもちろん、製薬用水や半導体事業に利用する超純水などのとてもきれいなサンプル水から、各工場などにおける使用後の排水や濁度、塩分、油分を含むサンプル水まで測定することができます。TOC測定によりその水がどれくらい”キレイ”なのかがわかります。
このページでは、TOC計の様々なアプリケーション例をご紹介します。

TOC計で洗浄の見える化:洗浄バリデーションをサポート

洗浄バリデーションとは、製造設備などの洗浄が適切に行われているかを確認するためのプロセスです。共通の製造設備で複数の製品を製造している場合など、前の製造製品の残留物や洗剤が残っていないかを確認します。TOCは、非特異的モニタリングのため、賦形剤・分解物・洗浄剤などが適切に洗浄できていることを包括的に確認することができます。
このページでは、特異的モニタリング方法との違いを解説しながら、TOC計による洗浄バリデーションについて詳しく解説します。

製薬用水のリアルタイムリリース試験

リアルタイムリリース試験とは、製薬用水の品質をリアルタイムで分析評価を行い、即座にリリース(出荷)するための試験方法です。 
従来のラボベースのTOC&導電率測定と比較して、サンプリングの手間が省け、リアルタイム分析でOOSやOOTを検出して是正処置を行うことにより、リスク・工数・運用コストの削減が期待できます。
このページでは、従来のラボ分析と比較し、リアルタイムリリース試験のメリットや製造現場におけるリスク回避について解説します。