規格外試験結果(OOS)調査のベストプラクティス

RTT環境における規格外試験結果(OOS)の調査手順とベストプラクティスを解説しています。 
OOS調査は、測定調査・製造調査・最終調査の3段階で構成され、機器の故障や水系の汚染などの原因を特定します。 
RTT特有の連続データやサンプリングのない環境に対応するため、FDAやASTMのガイドラインを参考に、科学的かつ文書化された調査が求められます。 

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