EPの規制改訂：TOC試験の新基準と容器容量別の新基準値

欧州薬局方（EP）12.3版の改訂に伴うTOC試験の変更を解説し、標準液の要件や容器別の基準値、Sievers TOC計による比較評価結果を通じて、製薬用水の品質管理と規制対応のポイントを紹介します。