洗浄バリデーション特集

洗浄バリデーションにHPLCではなくTOCを使用する理由
特定成分のみを検出する特異的分析方法であるHPLCと比較して、非特異的分析方法であるTOCは、賦形剤・分解物・洗浄剤などが適切に洗浄できていることを包括的に確認することができます。
さらにTOCは、分析法開発が簡素化されており、設備のダウンタイムが少ないため、効率化を図れます。TOCを使うことで、洗浄プロセスの迅速な評価だけでなく、HPLCと比較して、作業負担・メンテナンスコスト・ランニングコストを削減することができます。

Sievers TOC分析計は、独自のガス透過膜式導電率測定方式により、共存物質の影響を受けずにサンプル中の有機物を正確に測定します。Sieversは、分析法開発やサンプルの前処理を簡素化するお手伝いをします。サンプルのTOC濃度が不明な場合、自動試薬機能を使用することで、有機物の完全酸化を確実に行うことができます。定評のあるSieversの技術力により、優れた精度と回収率が保証されます。

TOC計Mシリーズは、SieversブランドのTOC計の代名詞といえる「ガス透過膜式導電率測定方式」を採用した最新モデルのTOC分析計です。
機器校正、各国薬局方に対応したシステム適合性試験や分析法バリデーショなど、バリデーションを全面的にサポートするプロトコルを内蔵しています。
Mシリーズは従来の900型と比較して、初期応答時間（12分→8分）、測定間隔（4分→2分）ともに短縮されました。また、ターボモードオプション（測定間隔4秒）を使うことで、アットライン/オンライン洗浄バリデーションによる設備のリアルタイムリリースが可能です。

アプリケーションは文献ページにてご案内しております。下記よりご覧ください。

VEOLIA社より、洗浄バリデーション関連のドキュメントを電子ブックでまとめたものを発行しております。弊社でご紹介しているドキュメント類の原文となります。
下記リンク先にて、ご連絡先をご入力いただくと無料でダウンロードしていただけます。

Webinar資料をご要望の方は、お問い合わせフォームより「セミナー名」をご記入の上お申し付けください。

弊社では、定期的に ”洗浄バリデーションワークショップ”を開催しております。
スワブやテストピースを使用し洗浄バリデーション作業をディスカッションも交えて実践していただけるワークショップです。弊社で取り扱いしている、Sievers M9で実際に測定します。
次回の開催日時や内容等は下記ページにてご案内しております。