文献・資料
TOC計 Sievers M9 型を使ったUSP 661.1 プラスチック包装材料のスクリーニング
USP661は医薬品用プラスチック容器(シリンジ、点滴バッグなど)に関して規定していますが、2016年5月に溶出物試験としてTOCが新たに加わりました。2020年5月1日までは実装期間とされ、現在は実装済みになります。
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USP661は医薬品用プラスチック容器(シリンジ、点滴バッグなど)に関して規定していますが、2016年5月に溶出物試験としてTOCが新たに加わりました。2020年5月1日までは実装期間とされ、現在は実装済みになります。