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文献・資料
PATアプリケーション:洗浄バリデーションと製品切替のためのアットラインTOC測定
PAT(プロセス分析技術)ガイダンスはリアルタイム監視技術を用いた医薬品の開発/製造/品質管理の向上を目的としたフレームワークです。
Sievers TOC計M9ポータブル型を用いた「アットライン」洗浄バリデーションのようなプロセス管理も推奨しています。アットラインで洗浄バリデーションや製品切替をすることで生産効率を向上させることが可能です。
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文献・資料
PAT(プロセス分析技術)ガイダンスはリアルタイム監視技術を用いた医薬品の開発/製造/品質管理の向上を目的としたフレームワークです。
Sievers TOC計M9ポータブル型を用いた「アットライン」洗浄バリデーションのようなプロセス管理も推奨しています。アットラインで洗浄バリデーションや製品切替をすることで生産効率を向上させることが可能です。