洗浄バリデーション:洗浄工程の性能を検証する

バリデーション済みの洗浄工程や洗浄条件を検証するためにTOCを使った分析方法が有効です。HPLCやELIZAなどの特異的分析方法は洗浄工程の設計や開発には役立ちます。一方、PDAの技術レポートにおいて、洗浄工程の設計/バリデーション/ベリフィケーションの効果を確認するうえで、TOCのような非特異的分析方法は分析法開発が簡単、対象成分だけでなく/賦形剤/分解物/洗浄剤も検出できるなど利便性が高いとされています。

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