洗浄バリデーションの分析法

洗浄バリデーションは設計、バリデーション、ベリフィケーションの3段階のフェーズで構成されます。一方で分析法は「製品に固有の分析法（LCなど）」と「洗浄プロセス固有の分析法（TOCなど）」で分けられています（特異的分析法（LCなど）/非特異的分析法（TOCなど）で分けられる場合もあり）。目的に応じた分析法を選択することが大切ですが、本文献では「洗浄プロセス固有の分析法」を紹介します。