

文献・資料
リアルタイムテストへの移管時におけるデータインテグリティの維持
RTTへの移行時におけるデータインテグリティの維持方法を解説しています。
FDAの21 CFR Part 11およびALCOA+の原則に基づき、データの完全性・正確性・一貫性を確保するための要件や、ASTM E2656に準拠したデータ管理手法が紹介されています。
DataShare Eliteなどのソフトウェアを活用することで、安全なデータ転送、電子署名、監査証跡の管理が可能となり、効率的かつ信頼性の高いRTT運用が実現されます。
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