RTTプロセスバリデーションのためのブリッジングスタディ

RTTへの移行時におけるデータインテグリティの維持方法を解説しています。 
FDAの21 CFR Part 11およびALCOA+の原則に基づき、データの完全性・正確性・一貫性を確保するための要件や、ASTM E2656に準拠したデータ管理手法が紹介されています。 
DataShare Eliteなどのソフトウェアを活用することで、安全なデータ転送、電子署名、監査証跡の管理が可能となり、効率的かつ信頼性の高いRTT運用が実現されます。